注册号 |
国食药监械(进)字2005第3403385号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
组成:试剂盒由SLE乳胶试剂(含有包被DNP的聚苯乙烯乳胶微粒,具有缓冲性质的悬浮液,0.1%叠氮化钠)、阳性质控(人血清和血浆,含0.1%叠氮化钠)、阴性质控(人血清和血浆,含0.1%叠氮化钠)、一次性搅拌吸管、载玻片(6孔)和说明书组成。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该试剂盒是一种玻片凝集实验,可对人血清中的抗DNP抗体进行定性或半定量检测。仅用于体外诊断。 |
注册代理 |
北京海奥基业生物技术有限公司 |
售后服务机构 |
北京海奥基业生物技术有限公司 |
批准日期 |
2005.11.10 |
有效期截止日 |
2009.11.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
生产厂地址(中文) |
1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
生产场所 |
1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
系统性红斑狼疮抗DNP试剂盒 |
产品名称(英文) |
SLE Slide Test |
规格型号 |
100T(产品编号:950-0222-00) |
产品标准 |
YZB/USA 1780-2005《系统性红斑狼疮抗DNP试剂盒》 |
附件 | |
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