| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462007号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌 骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成 形术，胫骨结节增高，侧方松解)失败而持续疼痛、畸形 或丧失功能的患者。医学全在.线www.med126.com 此产品仅与骨水泥共同使用。一次性 使用。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 生产厂地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | AVON髌骨-股骨关节假体 |
| 产品名称（英文) | AVON Patello-Femoral Knee Prostheses |
| 规格型号 | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 287－46《AVON 髌骨－股骨关节假体》 |
| 附件 | |
