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瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)
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注册号 国食药监械(进)字2004第3462787号(更)
生产厂商名称(中文) 圣犹达医疗用品公司
产品性能结构及组成 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联,将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径(mm):19、21、23。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。
注册代理 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2004.12.27
有效期截止日 2008.12.26
备注 售后服务机构由“圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”;原注册证由“国食药监械(进)2004第3462787号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462787号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.03.03
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) One Lillehei Plaza,St. paul,MN 55117,USA
生产场所 2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe, Canada
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)
产品名称(英文) SJM Epic Supra Valve
规格型号 ESP-(19, 21, 23)
产品标准 YZB/USA 3104-46《EpicTM Supra 瓣膜》
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