注册号 |
国食药监械(进)字2004第3462787号(更) |
生产厂商名称(中文) |
圣犹达医疗用品公司 |
产品性能结构及组成 |
用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联,将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径(mm):19、21、23。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 |
注册代理 |
中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2004.12.27 |
有效期截止日 |
2008.12.26 |
备注 |
售后服务机构由“圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”;原注册证由“国食药监械(进)2004第3462787号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462787号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2005.03.03
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
One Lillehei Plaza,St. paul,MN 55117,USA |
生产场所 |
2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe, Canada |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
瓣膜(商品名:SJM Epic Supra) |
产品名称(英文) |
SJM Epic Supra Valve |
规格型号 |
ESP-(19, 21, 23) |
产品标准 |
YZB/USA 3104-46《EpicTM Supra 瓣膜》 |
附件 | |
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