| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3451442号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本旭医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为移动式体外循环设备。医学.全在线www.med126.com
主要由动力系统（血液泵、分离泵、弃液泵、返浆泵、注射器 泵)、控制系统（各种控制传感器、加温器、重量计)、 监测系统（各种监测传感器、声f光报警器、压力计、气 泡检知器)及操作系统（CPU自动控制器、触摸式彩色显 示屏)等组成。不包括血液回路和过滤器等一次性使用无 菌医疗器械。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者的血液净化。 |
| 注册代理 | 北京韶华松和贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京韶华松和贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | 承产单位：日本Med-Tech株式会社*承产单位地址：日本东京174-0041板桥区1丁目船户7-3* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Asahi Medical Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区神田美土代町9番地1 |
| 生产场所 | 日本东京174-0041板桥区1丁目船户7-3 7-3，Funado1-chome，Itabashi-Ku，Tokyo 174-0041 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血液净化装置 |
| 产品名称（英文) | Plasma Separation Apparatus |
| 规格型号 | Plasauto iQ21 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2510《血液净化装置》 |
| 附件 | |
