注册号 |
国食药监械(进)字2004第3462643号(更) |
生产厂商名称(中文) |
美国Exactech Inc. |
产品性能结构及组成 |
该组件包括锻造钛6铝4钒合金髋臼杯和超高分子聚乙烯内衬,髋臼杯涂层为HA(羟基磷灰石)。 |
产品适用范围 |
用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的需要做髋关节置换手术的成年人。 |
注册代理 |
北京东达世纪商贸有限公司 |
售后服务机构 |
大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处 |
批准日期 |
2004.12.12 |
有效期截止日 |
2008.12.12 |
备注 |
补充、变更规格型号,详见附页。注册证由“国药管械(进)字2004第3462643号”变更为“国药管械(进)字2004第3462643号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线
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变更日期 |
2005.01.07 |
生产厂商名称(英文) |
Exactech Inc. |
生产厂地址(中文) |
2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生产场所 |
2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋臼杯组件 |
产品名称(英文) |
Exactech Porous Coated Acetabular Component |
规格型号 |
见附表 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA1994-46《髋臼杯组件》 |
附件 | |
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