| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210247号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：神经监控控制器、台式机（主机)或笔记本电脑、台式机的显示器和导线（台式系统专 用)、键盘（台式系统专用)、放大器、刺激器、单极电 缆线、电极、磨砂膏、电极膏组成。性能：电刺激器：最 小电流输出为4mA±0.2mA或4V±0.2V；脉冲持续时间调节 范围：低强度为50－500μs，高强度为100－1000μs，刺 激频率为1－500次/s；声刺激器：刺激强度调节范围为 0－134dBSPL，速度为1－500次/s；视觉刺激器：可提供 单侧或双侧视觉刺激。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对病人神经电生理进行监测。 |
| 注册代理 | 维迪电子有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axon Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788 |
| 生产场所 | 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Epoch XP神经术中监护工作站 |
| 产品名称（英文) | EpochXP Neurological Workstation |
| 规格型号 | EpochXP、 |
| 产品标准 | YZB/USA 0179-2004 《EpochXP神经术中监护工作站》 |
| 附件 | |
