| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462156号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 全髋系统为非有源外科植入物。医学全在.线www.med126.com 由股骨柄、股骨头和髋臼杯组成。髋臼杯上带有高氮不锈钢材质的金属丝环。股骨柄使用高氮不锈钢材料制造，髋臼杯使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨头使用高氮不锈钢材料或氧化铝陶瓷材料制造。射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于半髋或全髋关节的造形术，从而降低或者缓解患者的疼痛，以及改善髋关节功能。一次性使用。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Benoist Girard |
| 生产厂地址（中文) | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
| 生产场所 | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | EXETER全髋系统 |
| 产品名称（英文) | EXETER Total Hip System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3192-46《EXETER全髋系统》 |
| 附件 | |
