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前交叉韧带固定系统-RigidfixTM固定针系列
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注册号 国食药监械(进)字2004第3460857号(更)
生产厂商名称(中文) 美国 DEPUY MITEK,Inc.
产品性能结构及组成 该产品包括固定针、一次性组装的套管、内锁刺穿器。*其中固定针材料采用PLA聚乳酸,套管、内锁刺穿器材料采用不锈钢。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 用于前交叉韧带重建术中,将软组织固定在骨组织上。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.06.01
备注 承产单位:1.ETHICON SARL; 2. Ethicon,承产单位地址:1.Puits-Godet 20,CH-2000Neuchatel,
Switzerland; 2.P.O.BOX 408,Bankhead Avenue,
Edinburgh, EH11 4HE, UnitedKingdom;生产者地址由
“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变
更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767
USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3460857号
”变更为“国食药监械(进)字2004第3460857号(更)
”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.10.14
生产厂商名称(英文) DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产场所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 前交叉韧带固定系统-RigidfixTM固定针系列
产品名称(英文) ACL Fixation Syetem- RigidfixTMFemoral / Tibial Cross Pin System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA0632《前交叉韧带固定系统-RigidfixTM固定针系列》
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