注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460857号(更) |
生产厂商名称(中文) | 美国 DEPUY MITEK,Inc. |
产品性能结构及组成 | 该产品包括固定针、一次性组装的套管、内锁刺穿器。*其中固定针材料采用PLA聚乳酸,套管、内锁刺穿器材料采用不锈钢。医学.全在线www.med126.com |
产品适用范围 | 用于前交叉韧带重建术中,将软组织固定在骨组织上。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2004.06.01 |
有效期截止日 | 2008.06.01 |
备注 | 承产单位:1.ETHICON SARL; 2. Ethicon,承产单位地址:1.Puits-Godet 20,CH-2000Neuchatel, Switzerland; 2.P.O.BOX 408,Bankhead Avenue, Edinburgh, EH11 4HE, UnitedKingdom;生产者地址由 “249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变 更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3460857号 ”变更为“国食药监械(进)字2004第3460857号(更) ”;原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2005.10.14 |
生产厂商名称(英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
生产厂地址(中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
生产场所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 前交叉韧带固定系统-RigidfixTM固定针系列 |
产品名称(英文) | ACL Fixation Syetem- RigidfixTMFemoral / Tibial Cross Pin System |
规格型号 | 见附页*See Attachment |
产品标准 | YZB/USA0632《前交叉韧带固定系统-RigidfixTM固定针系列》 |
附件 | |