| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2661402号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Atrium腔引流器为便携式，无水或水封的操作系统，通过液体负 压吸引控制系统或干式吸引控制系统，不同型号的产品可 收集30ml至2100ml的液体或气体，从而帮助肺部重新扩张 和恢复呼吸功能,主要由引流器、引流管组成，引流器材 料为聚丙烯和ABS，引流管材料为人造橡胶。一次性使用 产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于将胸腔或纵隔内气体或液体抽出，帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。其中Ocean、Oasis、Express三种类型的产品还适用于使用后的液体收集和将从胸膜腔和纵隔内排除的有用血液成份重输入患者体内。Pneumostat类型产品仅适用将胸腔内气体抽出。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 备注 | 承产单位：Atrium Medical Corporation, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Atrium Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生产场所 | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Atrium胸腔引流器 |
| 产品名称（英文) | Atrium Chest Drain and Atrium Chest Drain Valve |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/USA 0052-2004 《胸腔引流器》 |
| 附件 | |
