注册号 |
国食药监械(进)字2004第3462001号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由金属骨锚和缝线组成。其中金属骨锚材料采用钛6铝4钒合金,缝线材料采用PANACRYTM 聚乙烯(L-丙交酯/乙交酯)或ETHIBONE(聚对苯二甲酸乙二酯)。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2004.09.28 |
有效期截止日 |
2008.09.27 |
备注 |
承产单位:ETHICON SARL承产单位地址:Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland; |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DEPUY MITEK,Inc. |
生产厂地址(中文) |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062. |
生产场所 |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Fastin骨锚 |
产品名称(英文) |
Fastin Anchor |
规格型号 |
222130,222530,222140,222540,222152,222552,228116,228118,228126,228128,228136,228138,228216,228218,228226,228228,228236,228238,222720,222721,222740,222741,219130,219140,219152,215000,228001 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0212《Fastin骨锚系统》 |
附件 | |
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