| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400224号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 每套试剂包括：两个LDL胆固醇试剂盒（2×100人份)，两个LDLD标准液瓶（2×1.0mL)。试剂 组成：试剂1（A组分)：胆固醇酯酶（细菌，＜ 1500U/L)、胆固醇氧化酶（细菌，＜1500U/L)、过氧化 物酶（辣根，＜1300ppgU/L)、4-氨基安替比林（ 0.01%)、去污剂1（＜1.0%)、抗坏血酸氧化酶（细菌，＜ 0.1%)；试剂2（B组分)：去污剂2（＜1.0%)、DSBmM（＜ 1.0%)。医学全.在线www.med126.com 标准液组成：人血清、叠氮钠(1.0M) |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血液、血浆或尿液中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.06 |
| 有效期截止日 | 2009.02.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | LDL胆固醇(LDLD)试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LDL Cholesterol (LDLD)Reagent |
| 规格型号 | 969706（2×100人份)、 |
| 产品标准 | YZB/USA 3017-40-2004《LDL胆固醇（LDLD)试剂盒》 |
| 附件 | |
