| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2660521号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 气管切开插管主要由插管、套囊、指示球囊、充气管、插管器、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要材质为聚氯乙稀，接头材质为ABS树脂，可调翼和插管器材质为聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 该产品与从医学角度需要进行气管切开相结合，适用于气道的管理。在某些情况下，有时需要具 备下面所描述的特殊功能。一种产品可能具有不止一种特 殊功能。LanzTM适用指征：如果套囊内压非常关键，长时 间放置，适合使用LanzTM压力调节阀。EVACTM适用指征： 如果在套囊的上面聚集大量分泌物，或者需要把气管感染 降到最低限度，适合使用EVAC腔款式。医学.全在线www.med126.com PittTM适用指征： 如果希望病人能够进行一定程度的讲话，适合使用 PittTM通话插管。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mallinckrodt Medical |
| 生产厂地址（中文) | NELLCOR PURITAN BENNETT 4280 HACIENDA DR. PLEASANTO |
| 生产场所 | Cornamaddy Athlone Co.Westmeath Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 气管切开插管 |
| 产品名称（英文) | Tracheostomy Tubes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0054-2004《气管切开插管》 |
| 附件 | |
