| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460470号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 德国史赛克Leibinger公司 |
| 产品性能结构及组成 | 颌面外科内固定系统主要由非有源外科金属植入物和手术工具组成。植入物主要由骨板，骨钉，网状固定片等部件组成，材料为非合金钛、钛合金、钴铬钨镍。 |
| 产品适用范围 | 在颅面骨折治疗和重塑中用以切骨、稳定和刚性固定。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.19 |
| 备注 | 增加规格型号，详见附页。医学.全在线www.med126.com 注册证由“国食药监械(进)字2004第3460470号”变更为“国食药监械(进)字2004第3460470号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Postfach 529.D-79005 Freiburg Botzinger StraBe 41.D-79111 Freiburg Germany |
| 生产场所 | Postfach 529.D-79005 Freiburg Botzinger StraBe 41.D-79111 Freiburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 头颅颌面外科内固定系统 |
| 产品名称（英文) | Cranio Maxillofacial System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM0618《头颅颌面外科内固定系统》 |
| 附件 | |
