| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402795号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：包被C反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液 |
| 产品适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于免疫散射比浊法测定人血清和肝素与EDTA抗凝的血浆中的C反应蛋白 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高敏C－反应蛋白试剂 |
| 产品名称（英文) | hsCRP(High Sensitivity CRP) |
| 规格型号 | REF OQIY 13: 3×2ml REF OQIY 21: 5×5ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0003《高敏C－反应蛋白试剂》 |
| 附件 | |
