| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211841号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 心脏起搏器是植入式、单腔起搏器，起搏器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗心律失常 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical AB |
| 生产厂地址（中文) | Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产场所 | Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pulse Generator |
| 规格型号 | RegencyTM SR+ 2400L, SC+ 2402L, SR 2404L, SC 2406L, SC 2407M/S |
| 产品标准 | YZB/SWE 1103-2005《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
