| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450696号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱德华生命科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由过滤中空纤维膜、外壳、接头和保护帽构成。医学全在.线www.med126.com 过滤膜用无甘油聚醚砜制成，外壳和帽由聚碳酯材料制成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于治疗急性肾功能衰竭病人排除体内过剩的毒性物质和电解质紊乱的治疗。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | 承产单位：BELLCO S.P.A.，* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA 92614-5686 |
| 生产场所 | 1-41037 Mirandola/Modena |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液过滤器(商品名：Aquamax血液过滤器) |
| 产品名称（英文) | Haemofilter |
| 规格型号 | FH03， HF07， HF12， HF19 |
| 产品标准 | YZB/USA 0978《血液过滤器 Aquamax Haemofilter》 |
| 附件 | |
