| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460706号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用聚合乳酸（PLA)。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于前十字韧带、后十字韧带再造手术中对于骨-肌腱-骨或者软组织移植的固定。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith ＆ Nephew， Inc， Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 130 Forbes Boulevard，Mansfield，MA 02048 USA |
| 生产场所 | 130 Forbes Boulevard，Mansfield，MA 02048 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | BioRCI螺钉 |
| 产品名称（英文) | BioRCI Screw |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA1317《BioRCI螺钉》 |
| 附件 | |
