| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462540号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨部件、胫骨部件、胫骨螺钉、固定柱及胫骨内衬。其中股骨部件材料采用铸造 钴铬钼合金或氧化锆合金，胫骨部件材料采用钛6铝4钒合 金或超高分子聚乙烯，胫骨螺钉、固定柱材料采用钛6铝 4钒合金，标记线材料采用不锈钢。胫骨内衬材料采用钛 6铝4钒合金或超高分子聚乙烯。股骨部件、胫骨部件带有 多孔涂层，涂层材料与基体材料一致。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于膝关节单髁置换。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节单髁系统 |
| 产品名称（英文) | Genesis Unicompartmental Knee System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2226《膝关节单髁系统》 |
| 附件 | |
