| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770713号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱德华生命科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该套件盒由静脉导管、导引针、扩张器、导丝、注射器、注射针、一次性手术刀、三通接头等 组成。其中静脉导管由聚醚聚氨酯弹性体、硅胶材料制成 ；导引针、导丝由不锈钢材料制成；扩张器由高密度聚乙 烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针由 聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀片由不锈钢和聚丙烯材 料制成；三通接头由聚亚砜、聚碳酸酯、高密度聚乙烯材 料制成。该套件盒经环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于监测静脉压和输液。 |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | 在规格型号中增加两个型号为“M3L85FHSI M3L9FHSI”；注册证由“国食药监械（进)字2004第3770713号”变更为“国食药监械（进)字2004第3770713号更”。www.med126.com |
| 变更日期 | 2004.07.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edward Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生产场所 | One Edward Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 静脉导管套件盒 |
| 产品名称（英文) | Venous Access Devices |
| 规格型号 | M9FSI M3L85FHSI M3L9FHSI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0410《静脉导管套件盒》 |
| 附件 | |
