| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460678号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Monorail推送导管和球囊扩张支架组成， 支架由316L不锈钢制成，并将其预装在球囊扩张导管上。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗人体冠状动脉血管和隐静脉血管移植物内的狭窄病变。www.med126.com |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Maple Grove， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | LibertéTM 冠脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | LibertéTM Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2452《LibertéTM冠脉支架系统》 |
| 附件 | |
