| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770374号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是双腔的经皮血管腔内成形术导管，是高强度、半顺应性球囊。www.med126.com有二个不透X线标记。导管长度为800、1200mm。 |
| 产品适用范围 | 经皮血管腔内成形术（PTA)适用于下列患者：髂、股、肾、腘和胫动脉狭窄或闭塞。一次性使用，不得用于冠状动脉的球囊扩张。 |
| 注册代理 | BOLTON MEDICAL, INC |
| 售后服务机构 | 北京麦迪凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京美中双和医疗器械有限公司”变更为“北京麦迪凯医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械（进)字2004第3770374号”变更为“国食药监械（进)字2004第3770374号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.06.01 |
| 生产厂商名称（英文) | BOLTON MEDICAL, INC |
| 生产厂地址（中文) | 799 International Pkwy. Surise, FL 33325 |
| 生产场所 | 16-00 Pollitt Drive, Fair Lawn, NJ 07410 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | BOLTON PTA 球囊扩张导管(Rider) |
| 产品名称（英文) | Bolton PTA Catheter（Rider) |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1005《BOLTON PTA球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
