注册号 |
国食药监械(进)字2004第3542223号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由可移动镜头支架、带有Ci镜头盒的可折叠三脚架、Ci导航计算机、Ci指示器、连接线组成。医学.全在线www.med126.com
手术系统10次位置重复定位的标准偏差不大于0.35mm;手术系统的位移测量误差应不大于±1mm;手术系统10次角度重复定位的标准偏差不大于0.5°。 |
产品适用范围 |
辅助外科医生准确导航膝假体到计划位置。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2004.10.13 |
有效期截止日 |
2008.10.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
BrainLAB AG |
生产厂地址(中文) |
Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten |
生产场所 |
Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
Ci膝盖手术导航系统 |
产品名称(英文) |
Ci Knee Navigation System |
规格型号 |
Ci |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 3111-54《Ci膝盖手术导航系统》 |
附件 | |
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