| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770203号 |
| 生产厂商名称（中文) | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要结构：器械由球囊、远管、近管和座组成，在靠近远管末端处装有球囊，内含二个管腔，远管有一导引导丝的出口，第二个管腔用于压力监测、注射造影剂、充盈和回缩球囊。医学全在.线www.med126.com 性能：本器械为双腔快速转换导管，无菌包装，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于冠状动脉狭窄的扩张。 |
| 注册代理 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 备注 | 承产单位：eucatech AG*承产单位地址：SieboldstrBe 7 D-97688 Bad Kissingen.Germany. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vismed Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 北京知春路20号国企大厦 |
| 生产场所 | Eucatech AG Sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany |
| 生产国（中文) | 中国 |
| 产品名称（中文) | 微拉 II 球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Vela II PTCA Catheter |
| 规格型号 | 球囊直径：1.5，2.0，2.5，2.75，3.0，3.25，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0mm*球囊长度：10，15，20，25，30，40mm |
| 产品标准 | YZB/GEM0977《微拉Ⅱ球囊导管》 |
| 附件 | |
