注册号 |
国食药监械(进)字2004第3770908号(更) |
生产厂商名称(中文) |
日本泰尔茂株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该产品由导管、导丝及附件组成。导管主要由聚四氟乙烯、钨金属丝、聚氨酯材料制成,导丝由镍-钛合金、聚亚安酯、黄金造影标记物组成。医学.全在线www.med126.com
导管与导丝外部涂覆亲水性涂层,导管内表面涂有润滑剂。注射器型号为SS*02LZ。 |
产品适用范围 |
该产品用于在躯干和四肢上的血管部位注入造影剂,在动脉注射疗法中用于注入药剂,以及在栓塞术中用于注入栓塞物质。 |
注册代理 |
泰尔茂株式会社北京办事处 |
售后服务机构 |
日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2008.06.06 |
备注 |
售后服务机构由原“北京嘉荣医疗器材有限责任公司、北京东方华通医疗器械有限公司”变更为“日本泰尔茂株式会社北京办事处”。原注册证由 “国食药监械(进)字2004第3770908号”变更为“国食药监械(进)字2004第3770908号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2004.12.21
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生产厂商名称(英文) |
TERUMO CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
生产场所 |
泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
Progreat血管造影用微导管 |
产品名称(英文) |
Progreat |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0443 《血管造影用微导管》 |
附件 | |
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