| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211297号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极和手柄组成。医学全.在线www.med126.com 诊断导管电极的材料为90%铂金和10%铱金；导管表皮材料为聚乙烯材料；手柄材料为聚碳酸脂。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于作复杂传导骚动的电位记录。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Irvine Biomedical,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
| 生产场所 | 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | IBI电生理诊断导管 |
| 产品名称（英文) | IBI Electrophysiology Diagnostic Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0105-2005《IBI 电生理诊断导管》 |
| 附件 | |
