| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402699号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：一瓶孕酮缓冲液（试剂瓶1)；一瓶抗孕酮（羊，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中（试剂瓶2)；一瓶包被了抗孕酮的微粒，溶于加了蛋白稳定剂TRIS缓冲液（试剂瓶3)。医学全在线 试剂盒包括AxSYM孕酮试剂盒（100个测试)，反应容器（100个测试)以及纤维杯（100个)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆（肝素钠或EDTA三钾)样品中的孕酮浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生产场所 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 孕酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Progesterone |
| 规格型号 | 7A64-22 100测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0197《 孕酮试剂盒》 |
| 附件 | |
