| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770892号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊导管和附属品组成。附属品有：PTCA球囊扩张导管冲洗针头和夹子。导管为快速交换型球囊导管，前端部分为同轴构造，标称压力为10atm，为导管球囊达到标称尺寸时施加的压力。医学全在.线www.med126.com 额定爆破压力为18atm，为使用过程中所允许对球囊施加的最大压力。 |
| 产品适用范围 | 用于冠心病等病例的冠状动脉狭窄部的扩张。本产品为一次性使用产品。 |
| 注册代理 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 售后服务机构 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 批准日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 瑞翁医疗株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都港区芝公园2-4-1 |
| 生产场所 | 日本国富山县高冈市二上新422-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Z-FUTURE PTCA球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter |
| 规格型号 | ZRNA（1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、 5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、 3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、 1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、 3530、3830、4030、4530、5030) |
| 产品标准 | YZB/JAP1773《Z-FUTURE PTCA球囊导管》 |
| 附件 | |
