| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402803号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：乳胶试剂：由抗D二聚体的单克隆抗体MA－8D3包被的乳胶颗粒的HEPES缓冲液，含有稳定剂，清洁剂和叠氮化钠; 缓冲液：HEPES缓冲液，含有稳定剂，清洁剂和叠氮化钠;盐溶液：含有叠氮化钠； D-二聚体标准，0μg/L; D-二聚体标准，3200μg/L。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外诊断，通过免疫比浊法检测人血浆D二聚体含量。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | D二聚体测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Auto-Dimer |
| 规格型号 | 1431：1×13ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0342-2005 《D二聚体测定试剂盒》 |
| 附件 | |
