| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3660854号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱德华生命科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品采用硅橡胶材料制成，由一管状硅酮杆及其末端的两个硅酮球组成。带有拴绳的接头与可弯曲柄的中部连接形成“T”字构形，IVS球和接头不透射线。医学全在线 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于冠状动脉分流术时，通过转流及/或向吻合端进行血液或心肌保护液的灌注，防止心肌缺血。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | 承产单位：Edwards Lifesciences Research Medical*承产单位地址：6864 South 300West Midvale， ut 84047 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way Irvine， CA 92614 |
| 生产场所 | One Edwards Way Irvine， CA 92614 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管内转流管(AnastaFLO血管内转流管) |
| 产品名称（英文) | Intravacular Shunt |
| 规格型号 | IVS1512，IVS2012，IVS2512，IVS3012，*IVS1530，IVS2030，IVS2530，IVS3030 |
| 产品标准 | YZB/USA1960-2003《AnastaFLO血管内转流管》 |
| 附件 | |
