| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770260号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是冲压完整的镍钛合金网并用焊点固定而成，包括左盘、右盘、腰三个部分。 |
| 产品适用范围 | 用于封堵房间隔缺损。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 备注 | 增加规格型号“9-ASD-038”，注册证由“国食药监械（进)字2004第3770260号”变更为“国食药监械（进)字2004第3770260号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | AGA MEDICAL CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA. |
| 生产场所 | 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AMPLATZER房间隔缺损封堵伞 |
| 产品名称（英文) | AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2055《AMPLATZER房间隔缺损封堵伞》 |
| 附件 | |
