| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770703号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社戈德曼 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品在导管的前端装有球囊，导管推进杆以及球囊表面有亲水性涂层，导管的远端为同轴双腔结构，近端为单个复式接头鲁尔锁定装置。 |
| 产品适用范围 | 适用于经皮冠状动脉形成术（PTCA)中，通过扩张球囊从而扩张冠状动脉狭窄部分。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | 承产单位：Intella Interventional Systems Inc.* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GOODMAN Co.， Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 生产场所 | 870 Hermosa Drive Sunnyvale， California 94085 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Goalin 冠状动脉球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Goalin Coronary Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/JAP 1927 《Goalin 冠状动脉球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
