| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770704号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社戈德曼 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品在导管前端装有球囊，球囊由Optisoft组成。医学全在线 导管的推送杆尖端采用Flex-tip 和 Optisoft 材料。 |
| 产品适用范围 | 适用于经皮冠状动脉形成术（PTCA)中，通过扩张球囊从而扩张冠状动脉狭窄部分。 |
| 注册代理 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | 承产单位：Avantec Vascular Corporation |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GOODMAN Co.， Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 生产场所 | 1049 Kiel Court Sunnyvale，California 94089， USA |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Atlas 冠状动脉球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Atlas Coronary Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/JAP1931《Atlas 冠状动脉球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
