| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3220195号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由软性经皮肾镜、光源接头、光源、电极、清洁刷、异物钳等组成，见附件。医学全在.线www.med126.com
性能：操作 长度：370mm；视野范围:105°；有效偏转：上180°,下 170°；分辨率≤3.51Lp/mm(工作距离为10mm)；照度≥ 8000Lx(工作距离为10mm)；断丝数≤8根。两种型号的区 别是：ACN-2BA（奥林巴斯山型)可合理偏转和反向铰接 ，ACN-2型只能合理偏转。 |
| 产品适用范围 | 产品供膀胱内检查，两侧肾盂造影和手术用 |
| 注册代理 | ACMI Corporation |
| 售后服务机构 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生产场所 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软性膀胱肾镜及配件 |
| 产品名称（英文) | Flexible CystoNephroscopes and Accessories |
| 规格型号 | 见附件、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0214-2004 《软性膀胱肾镜及配件》 |
| 附件 | |
