| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460603号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一不锈钢金属丝镶嵌。 |
| 产品适用范围 | 适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术，仅可与骨水泥合用。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.22 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进)字2004第3460603号”变更为“国食药监械（进)字2004第3460603号（更)”。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.10.28 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1800西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国 |
| 生产场所 | 1800西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Bigliani/Flatow 人工肩关节 |
| 产品名称（英文) | Bigliani/Flatow The Complete Shoulder Solution |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2388《Bigliani/Flatow 人工肩关节》 |
| 附件 | |
