注册号 | 国食药监械(进)字2004第3652232号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | DEXON*II和DEXON*S聚甘醇酸合成可吸收外科缝线的材质均为乙二醇酸的聚合物,DEXON*II为多 股编织、未染色(米色)或染绿色、染紫色或染紫色和绿 色双色的可吸收缝线,涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚 物,分不带针和带针两种,规格从2到9-0。DEXON*S有单 股缝线和多股编织缝线两种,不带涂层,未染色(米色) 或染绿色,分不带针和带针两种,规格从2到10-0。 |
产品适用范围 | DEXON*II聚甘醇酸合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术 ,但不适用于心血管和神经组织。DEXON*S多股聚甘醇酸 合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎 ,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。医学全在线www.med126.com DEXON*S单股聚甘醇酸合成可吸收外科缝线用于眼科手术 和显微外科手术。 |
注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 | 2004.10.27 |
有效期截止日 | 2008.10.26 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP |
生产厂地址(中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
生产场所 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.Davis & Geck,Ltd. State Road 2,Kil 47.4 Manati,Puerto Rico 00674 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线 |
产品名称(英文) | Synthetic Absorbable Surgical Suture |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1876 《合成可吸收性外科缝线》 |
附件 | |