| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2007第2400283号 |
| 生产单位 | 广州标佳科技有限公司 |
| 地址 | 广州市石井石潭西路118号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 产品标准 | YZB/粤0239-2007《肌酐检测试剂盒(酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由R1瓶、R2瓶以及校准液组成。R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液PH8.0(浓度：35mmol/L)、肌酸脒基水解酶(浓度:12000U/L)、肌氨酸氧化酶(浓度：6000U/L)、抗坏血酸氧化酶(浓度：2000U/L)、过氧化氢酶(浓度：2.600U/L)、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)(浓度：0.5mmol/L)、表面活性剂(浓度：适量)；R2:甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(浓度：35mmol/L)、肌酐氨基水解酶(浓度：40000U/L)、4-氨基安替比林(浓度：0.5mmol/L)、过氧化物酶(1600U/L)、校准液(浓度：见标签上的值)。 |
| 有效期 | 2011.08.28 |
| 批准日期 | 2007.08.28 |
| 产品适用范围 | 供临床体外测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 |
| 规格型号 | R1：60ml×3 R2：60ml×1、R1：90ml×2 R2：60ml×1、R1：50ml×3 R2：50ml×1、R1：60ml×2 R2：20ml×2、R1：50ml×3 R2：25ml×2、R1：30ml×2 R2：10ml×2 |
| 附件 | |
