| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400682号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成：3套Vitros肌红蛋白定标品1、2和3（浸于马血清中的人类肌红蛋白，加有抗菌剂，冻干，复溶体积1ml)；标定值0、25、350 ng肌红蛋白∕ml（确切数值在批号定标卡上编码)；批号定标卡；操作卡；24个定标品条形码标签（每个定标品8张)。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（乙底酸或肝素)中肌红蛋白做定标 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | VITROS 免疫诊断产品 肌红蛋白定标品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators |
| 规格型号 | REF 6801043：三套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0111－2004《VITROS免疫诊断产品 肌红蛋白定标品》 |
| 附件 | |
