注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400683号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂包组成:一套维生素B12定标品1和2(2mL,维生素B12溶于含有抗微生物剂的缓冲液中) ;标定值为230、670pg/mL(确切数据编码在批号定标卡 内);批号定标卡(用于试剂包1,绿色);补充批号卡 (用于试剂包2,黄色);操作卡(蓝色);16个定标品 条码标签(每个定标品8个) |
产品适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)样品中的维生素B12做定标 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2005.03.22 |
有效期截止日 | 2009.03.21 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
生产厂地址(中文) | 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP |
生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生产国(中文) | 英国 |
产品名称(中文) | Vitros 免疫诊断产品 维生素B12定标品 |
产品名称(英文) | Vitros Immunodiagnostic Products 维生素B12 Calibrators |
规格型号 | REF 1540525:一套/包装 |
产品标准 | YZB/ENG 0115-2004《VITROS免疫诊断产品 维生素B12定标品》 |
附件 | |