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| 变更日期 | |
| 备注 | 2006年9月4日变更规格型号。 |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2005第2400542号(更) |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 肌酐 (CREA)测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/粤0200-2005《肌酐(CREA)测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | Cr－P: 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、标准品组成。试剂1(R1)：苦味酸溶液。试剂2(R2)： NaOH溶液。标准品：肌酐溶液。Cr－S：由试剂1(R1)、试剂2(R2)、标准品组成。试剂1(R1)：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶 、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺)。试剂2(R2)：肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。标准品：肌酐溶液。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批准日期 | 2005.11.02 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用2种方法(Cr－P：碱性苦味酸法 ；Cr－S：肌氨酸氧化酶法)，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 |
| 规格型号 | Cr－P：R1：3×20ml，R2：3×20ml，R1：3×40ml，R2：3×40ml，R1：3×50ml，R2：3×50ml，R1：3×80ml，R2：3×80ml，R1：3×60ml，R2：3×60ml，R1：2×250ml，R2：2×250ml，R1：1×25ml，R2：1×10ml，R1：3×45ml，R2：1×20ml，R1：3×40ml，R2：2×20ml，R1：3×40ml，R2：2×25ml，R1：3×50ml，R2：1×50ml，R1：3×60ml，R2：1×60ml，R1：4×62ml，R2：2×18ml，R1：4×85ml，R2：2×25ml，R1：6×62ml，R2：3×18ml，R1：8×62ml，R2：4×18ml；Cr－S：R1：3×20ml，R2：1×20ml，R1：3×40ml，R2：2×20ml，R1：4×45ml，R2：2×30ml，R1：3×80ml，R2：2×40ml，R1：3×60ml，R2：2×30ml，R1：3×250ml，R2：1×250ml，R1：1×20ml，R2：1×10ml，R1：2×45ml，R2：2×20ml，R1：3×35ml，R2：2×20ml，R1：4×32ml，R2：4×12ml，R1：2×70ml，R2：3×20ml，R1：4×40ml，R2：2×30ml，R1：6×32ml，R2：6×12ml，R1：8×32ml，R2：8×12ml，R1：3×85ml，R2：2×50ml |
| 附件 | |
