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| 变更日期 | |
| 备注 | 2006年9月4日变更规格型号。 |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2005第2400552号(更) |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/粤0199-2005《肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶、羊抗人多克隆抗体。试剂2(R2)：磷酸肌酸、ADP、G6P-DH。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批准日期 | 2005.11.02 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用连续监测法，用于体外测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力。 |
| 规格型号 | R1：2×20ml，R2：1×10ml，R1：4×20ml，R2：2×10ml，R1：4×20ml，R2：2×10ml，R1：2×72ml，R2：1×36ml，R1：2×60ml，R2：1×30ml，R1：2×250ml，R2：1×125ml，R1：1×20ml，R2：1×10ml，R1：1×40ml，R2：1×15ml，R1：2×35ml，R2：1×20ml，R1：2×40ml，R2：2×12ml，R1：2×60ml，R2：1×35ml，R1：3×45ml，R2：2×20ml，R1：4×40ml，R2：4×12ml，R1：2×80ml，R2：2×25ml，R1：6×40ml，R2：6×12ml |
| 附件 | |
