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苯妥英试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2005第3401316号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 苯妥英试剂盒主要是由苯妥英标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分
为:吖啶酯标记的鼠单克隆抗苯妥英抗体(~
0.04ug/ml)置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的缓冲溶液中
; 固相试剂主要成分为:与顺磁性粒子共价结合的苯妥
英类似物(~0.6ug/ml)置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的
缓冲溶液中。
产品适用范围 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中苯妥英浓度的定量测定。医学全在线www.med126.com
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 苯妥英试剂盒
产品名称(英文) Phenytoin (PHTN)
规格型号 120539: 250个测试;120538: 50个测试;570400: 300 个测试;570401:50个测试
产品标准 YZB/USA 1147-40-2004《苯妥英试剂盒》
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