| 生产场所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3460214号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460214号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460214号(更) |
| 生产单位 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
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| 产品名称 | 骨接合植进物 脊柱内固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 0739-2006《骨接合植进物 脊柱内固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由椎弓根螺钉、螺杆、螺母和横向连接装置组成。分为AF型、SF型、USS型、RF型号，其中USS型包括USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒（杆)材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，其他组件材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢；或材料均采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2009.02.25 |
| 批准日期 | 2005.02.25 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
