| 生产场所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 备注 | 产品名称由“骨接合植进物螺孔型金属接骨板”变更为“骨接合植进物螺孔型金属锁定接骨板”；生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2006第3460746号”变更为“国食药监械（准)字2006第3460746号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460746号(更) |
| 生产单位 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
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| 产品名称 | 骨接合植进物螺孔型金属锁定接骨板 |
| 产品标准 | YZB/国 0209-2006《骨接合植进物 螺孔型金属接骨板》 |
| 产品性能结构及组成 | 螺孔型金属接骨板分直型、异型两种，孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。 |
| 有效期 | 2010.08.21 |
| 批准日期 | 2006.08.21 |
| 产品适用范围 | 该产品与不等径距金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定用。 |
| 规格型号 | 型号：ZJBL01、ZJBL02（宽型)，规格：4孔～20孔；型号：ZJBL01、ZJBL02（窄型)、规格：4孔～20孔；型号：YJBL01、02、03、04、05、06（下肢)、规格：左、右4孔～20孔；型号：YJBL07（下肢)、规格：4孔～20孔；型号：YJBL08、11、12（上肢)、规格：4孔～20孔；型号：YJBL09、10 （上肢)、规格：左、右4孔～20孔 （S)（A) |
| 附件 | |
