| 生产场所 | 广州高新区香山路19号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401077号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
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| 产品名称 | 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒（PCR荧光探针法) |
| 产品标准 | 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒（PCR荧光探针法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 肺炎支原体特异性引物、特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测痰液、咽拭子等标本中肺炎支原体（MP)DNA,可用于肺炎支原体（MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 规格型号 | 单管单人份 |
| 附件 | |
