| 生产场所 | 广州高新区香山路19号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401099号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
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| 产品名称 | α－地中海贫血基因诊断试剂盒（gap-PCR法) |
| 产品标准 | α－地中海贫血基因诊断试剂盒（gap-PCR法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 特异性引物。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒使用gap-PCR检测三种缺失基因，用于临床缺失型α地中海贫血辅助诊断。 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
