| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3220431号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由准分子激光系统、激光传输系统、手术床系统、安全及防护系统、冷却系统、Allegro Analyzer鹰视波前像差系统、Allegro Topolyzer鹰视角膜地形图系统组成。其中，波前像差系 统、角膜地形图系统为本产品的组合部件，不能作为产品 单独使用。多模，激光波长193nm；能量密度测试（ PMMA测试)结果60μm±1.5μm；脉冲宽度10ns；脉冲重 复频率200Hz；术区光斑直径0.95mm（于13.5%截边处)； 进行眼球跟踪测试，其中心偏差不超过150μm。 |
| 产品适用范围 | 用于眼科屈光手术中。 |
| 注册代理 | 科医人激光（荷兰)公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京东方科医人技术维修站 |
| 批准日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight Laser Technologie AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 鹰视准分子屈光矫正系统 |
| 产品名称（英文) | ALLEGRETTO WAVE(ALLEGRETTO) Excimer Laser System |
| 规格型号 | ALLEGRETTO WAVE(又名：ALLEGRETTO)。医学全在.线www.med126.com 、 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0147-2004《鹰视准分子屈光矫正系统》 |
| 附件 | |
