| 生产场所 | 北京市平谷区金天涯经济开发区 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 备注 | 生产者地址由“北京昌平区科技园区启明路3号”变更为“北京市昌平区科技园区火把街30号”，注册号由“国食药监械(准)字2006第3460098号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460098号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460098号(更) |
| 生产单位 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区火把街30号 |
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| 产品名称 | K髋关节假体（生物型) |
| 产品标准 | YZB/国3539-46-2004《K髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、髋臼外杯。材料采用Ti6Al4V钛合金，股骨柄、髋臼外杯表面为羟基磷灰石涂层。 |
| 有效期 | 2010.01.25 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合使用，一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
