| 生产场所 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401094号 |
| 生产单位 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 地址 | 北京市丰台区科学城恒富街2号院4-1201（园区) |
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| 产品名称 | 单纯疱疹病毒（Ⅱ型)IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | 单纯疱疹病毒（Ⅱ型)IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 鼠抗人IgM抗体和酶标记单纯疱疹病毒gp60抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 通过检测人血清或血浆样本中是否含有单纯疱疹病毒（Ⅱ型)IgM抗体，用于辅助诊断患者近期是否感染了Ⅱ型单纯疱疹病毒。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
