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K髋关节假体
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生产场所 北京平谷区金天涯经济开发区
变更日期 2007.11.06
备注 生产者地址由“北京市昌平区科技园区启明路3号”变更为“北京市昌平区科技园区火把街30号”,注册号由“国食药监械(准)字2005第3460194号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460194号(更)”原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2005第3460194号(更)
生产单位 北京天新福医疗器材有限公司
地址 北京市昌平区科技园区火把街30号
邮编
产品名称 K髋关节假体
产品标准 YZB/国3539-46-2004《K髋关节假体》
产品性能结构及组成 该产品由股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼外杯、螺丝钉组成。其中股骨柄、髋臼外杯、螺丝钉材料采用铸造Ti6Al4V钛合金,股骨头材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。
有效期 2009.03.11
批准日期 2005.03.11
产品适用范围 适用于髋关节置换。
规格型号 见附页
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