生产场所 | 北京平谷区金天涯经济开发区 |
变更日期 | 2007.11.06 |
备注 | 生产者地址由“北京市昌平区科技园区启明路3号”变更为“北京市昌平区科技园区火把街30号”,注册号由“国食药监械(准)字2005第3460194号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460194号(更)”原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460194号(更) |
生产单位 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
地址 | 北京市昌平区科技园区火把街30号 |
邮编 | |
产品名称 | K髋关节假体 |
产品标准 | YZB/国3539-46-2004《K髋关节假体》 |
产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼外杯、螺丝钉组成。其中股骨柄、髋臼外杯、螺丝钉材料采用铸造Ti6Al4V钛合金,股骨头材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 |
有效期 | 2009.03.11 |
批准日期 | 2005.03.11 |
产品适用范围 | 适用于髋关节置换。 |
规格型号 | 见附页 |
附件 | |