| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2543016号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由IVRA响应器，强化测听软件包，连接电缆，USB通用控制器(电源开关及显示灯、联机显示灯、数据传输显示灯)构成。www.med126.com有纯音刺激和啭音刺激，刺激频率为500Hz,1000Hz,2000Hz和4000Hz；刺激声强0-100dBSPL。 |
| 产品适用范围 | 用于6-24个月的婴幼儿进行听力检测和筛查。 |
| 注册代理 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Intelligent Hearing Systems |
| 生产厂地址（中文) | 7356 SW 48 St., Miami, Florida 33155 |
| 生产场所 | 7356 SW 48 St., Miami, Florida 33155 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 婴幼儿视觉强化测听系统 |
| 产品名称（英文) | Intelligent Visual Reinforcement Audiometry |
| 规格型号 | IVRA |
| 产品标准 | YZB/USA2081-2005《IVRA 婴幼儿视觉强化测听系统》 |
| 附件 | |
